หลายวันหลังจากประเทศในสหภาพยุโรปส่วนใหญ่ระงับการใช้วัคซีนของอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนกาจากความกังวลเรื่องลิ่มเลือด หน่วยงานกำกับดูแลยาของกลุ่มได้ข้อสรุปเมื่อวันพฤหัสบดีว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิด-19 และประโยชน์ของวัคซีนนั้นมีมากกว่าความเสี่ยง แต่ก็ไม่สามารถขจัด ลิงก์ที่เป็นไปได้ไปยังก้อนที่หายาก
ภายหลังการประเมิน ประเทศต่างๆ ได้เริ่มประกาศ
การเริ่มฉีดวัคซีนอีกครั้ง ซึ่งรวมถึงเยอรมนี อิตาลี สเปน ฝรั่งเศส ลักเซมเบิร์ก ลิทัวเนีย ลัตเวีย ไซปรัส เนเธอร์แลนด์ และสโลวีเนีย
Emer Cooke กรรมการบริหารของ European Medicines Agency กล่าวว่าคณะกรรมการความปลอดภัย PRAC สรุปว่าวัคซีน “ไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือลิ่มเลือด”
การวิเคราะห์กรณีจำนวนเล็กน้อยของ “ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่หายากและผิดปกติ แต่ร้ายแรงมาก” สรุปว่า “เรายังไม่สามารถแยกแยะความเชื่อมโยงระหว่างกรณีเหล่านี้กับวัคซีนได้อย่างสมบูรณ์” เธอกล่าวเสริม
ด้วยความระมัดระวังนี้ EMA แนะนำให้สร้างความตระหนักรู้ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าได้รวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์แล้ว นอกจากนี้ยังเรียกร้องให้มีการให้ข้อมูลแก่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ที่ฉีดวัคซีนเพื่อช่วยระบุและบรรเทาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
EMA กำลังเปิดตัวการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเพิ่มเติมเกี่ยวกับกรณีที่ไม่ค่อยพบเหล่านี้ Cooke กล่าวเสริม
เกิดขึ้นหลังจาก 20 ประเทศในสหภาพยุโรป โดยเริ่มที่ออสเตรีย ไม่ว่าจะทั้งหมดหรือบางส่วน โครงการฉีดวัคซีนของพวกเขาด้วยการกระทุ้งของ Oxford/AstraZeneca แม้ว่าจะมีแถลงการณ์จากผู้ผลิตยา EMA และผู้ควบคุมยาของสหราชอาณาจักรที่ ยืนหยัดโดยคำนึงถึงความปลอดภัย ของวัคซีน ถึงลิ่มเลือด
ออสเตรีย เอสโตเนีย ลัตเวีย ลิทัวเนีย และลักเซมเบิร์ก ต่างก็ระงับการใช้วัคซีนเฉพาะกลุ่ม ฝรั่งเศส, เยอรมนี, อิตาลี, สเปน, โปรตุเกส, สโลวีเนีย, ไซปรัส, สวีเดน, นอร์เวย์, เดนมาร์ก, บัลแกเรีย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, เนเธอร์แลนด์และลักเซมเบิร์ก หยุด การเปิดตัวทั้งหมดด้วยการกระทุ้ง ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนกลัวว่าการตัดสินใจเหล่านั้นจะทำให้ความสามารถของประเทศเหล่านั้นอ่อนแอลงในการโน้มน้าวให้ผู้คนยอมรับการกระทุ้งอีกครั้ง
สำหรับส่วนของเธอ Cooke ถูกตั้งคำถามว่าเธอเชื่อว่า
การตัดสินใจของประเทศต่างๆ ที่จะหยุดฉีดวัคซีนให้กับผู้ป่วยที่ฉีดวัคซีน Oxford/AstraZeneca ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมานั้นมีค่าใช้จ่ายถึงชีวิตหรือไม่
“เราแค่ต้องเตือนตัวเองอยู่เสมอว่าเราอยู่ในสถานการณ์ที่ยากลำบากแค่ไหน” เธอตอบ “เรามีวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพที่สามารถช่วยป้องกันการเสียชีวิตและการรักษาในโรงพยาบาล เราจำเป็นต้องใช้วัคซีนเหล่านั้น”
สำหรับกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นบ่อยในการจับตัวเป็นลิ่มที่คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA ดำเนินการสอบสวนต่อไป มีรายงาน 18 กรณีซึ่งคณะกรรมการได้ประเมินทั้งหมด สิ่งเหล่านี้รวมถึง: เจ็ดแห่งในเยอรมนี, สามแห่งในอิตาลี, สองแห่งในนอร์เวย์, หนึ่งแห่งในสเปน, สามแห่งในสหราชอาณาจักรและอีกสองแห่งในอินเดีย
ซาบีน สเตราส์ ประธานคณะกรรมการกล่าวว่าในปัจจุบัน ยังระบุปัจจัยเสี่ยงที่สรุปได้เพียงเล็กน้อย แต่เธอตั้งข้อสังเกตว่าหน่วยงานกำลังพิจารณาว่าสามารถเชื่อมโยงเพศและอายุได้หรือไม่ เนื่องจากกรณีส่วนใหญ่อยู่ในสตรีที่อายุน้อยกว่า
“ในขณะนี้ ยังค่อนข้างเร็วที่จะสรุปในกลุ่มที่เฉพาะเจาะจงมาก เนื่องจากความเสี่ยงเบื้องหลังของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในกลุ่มนี้อาจแตกต่างกัน” เธอกล่าว
คณะกรรมการยังพิจารณาด้วยว่าการติดเชื้อโควิด-19 การสูบบุหรี่และการใช้ยาคุมกำเนิดก่อนหน้านี้อาจเชื่อมโยงกับกรณีเหล่านี้ในทางใดทางหนึ่งหรือไม่
เมื่อถูกถามว่าทำไมในสหราชอาณาจักรถึงมีรายงานผู้ป่วยโรคนี้น้อยลง สเตราส์กล่าวว่าอาจเป็นเพราะกลยุทธ์การฉีดวัคซีนที่แตกต่างกันในประเทศต่างๆ ในขั้นต้น ประเทศในสหภาพยุโรปหลายประเทศได้จำกัดวัคซีนออกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนกาไว้เฉพาะผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า ในขณะที่สหราชอาณาจักรไม่ได้จำกัดการให้วัคซีนแก่ผู้สูงอายุด้วยการฉีดวัคซีนทั้งสองแบบ
โดยรวมแล้ว “การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตันในตอนนี้ต่ำกว่าที่เราคาดไว้” ในบรรดา 20 ล้านคนที่ได้รับการฉีดวัคซีนจนถึงปัจจุบันด้วยวัคซีน Oxford/AstraZeneca Straus กล่าว
ในแถลงการณ์ที่เป็นลายลักษณ์อักษร สเตลล่า ไคริอาคิเดส กรรมาธิการสาธารณสุขกล่าวว่าการตรวจสอบข้อเท็จจริงเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ แต่ EMA ได้ข้อสรุปว่าการยิงนั้นปลอดภัย
วัคซีนทั้งหมดต้องผ่านการวิเคราะห์ “อย่างเข้มงวดและเป็นอิสระ” เธอกล่าว “สิ่งนี้ไม่สามารถต่อรองได้สำหรับเรา” เธอกล่าวเสริม เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่พลาดทุกปัญหา “หายาก”
ในขณะเดียวกัน การประกาศของ EMA ได้ส่งผลกระทบทันทีในหลายพื้นที่ของยุโรป
นายกรัฐมนตรีมาริโอ ดรากี อธิบายถึงจุดสิ้นสุดของการระงับในอิตาลี กล่าวว่า ประเทศจะเริ่มต้นการฉีดวัคซีนใหม่ ด้วยการฉีดในวันศุกร์ “รัฐบาลอิตาลีพอใจกับการตัดสินใจของ EMA” Draghi กล่าว
credit : emilpetrosyan.com eventosyrecreacionesalbah.info extendedwarrantiesformercury.com failebedtimestories.net falamchristianchurch.net
